PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES |
A. Fenilefrina polvo -> 750 mg
B. B.S.S c.s.p. -> 50 mL
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CARACTERÍSTICAS |
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ORGANOLÉPTICAS
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COLOR: Incoloro
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OLOR: no se aprecia
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CUERPOS EXTRAÑOS: Límpido (no contiene)
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FÍSICAS
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QUÍMICAS
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MATERIAL Y COMPONENTES |
Viales vidrio topacio tipo I estériles, elastómeros estériles, cápsulas metálicas, matraz aforado 50 ml estéril, vaso de precipitado 100 ml estéril, filtro millipore de 0,22 micras.
Balanza analítica, cabina de flujo laminar horizontal, Bala de nitrógeno, sistema estéril para gasificación.
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MODUS OPERANDI |
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Pesar A
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Añadir 1 al matraz aforado y disolver con B. Mezclar de forma homogénea.
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Vaciar el contenido de 2 en el vaso de precipitado.
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Cargar 3 con jeringa estéril de 20 mL.
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Incorporar a 4 filtro estéril de 0,22 micras, referencia 5LLG025SS.
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Incorporar 5 en los viales, previamente gasificados con nitrógeno líquido.
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Gasificar al final de la operación cada vial.
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ENVASADO |
En cabina de flujo laminar vertical (CFLH), en salas limpias.
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CONTROLES |
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pH: 5,2
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Partículas: Exento
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Volumen: 2 ± 0,1 mL
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Microbiológico: Negativo
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Riqueza: 100% ± 0,1 mL
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CADUCIDAD |
2 meses
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TERAPÉUTICA |
Indicaciones: (En quirófano):
Es una fenolamina adrenérgica vasopresora con actividad simpaticomimética.
De utilización exclusiva en quirófano de oftamología a estas concentraciones. Se utiliza administrando directamente 0,25 mL de fenilefrina 1,5%. Cada vial es apto para ocho administraciones, desechar el vial una vez utilizado en las 24 horas siguientes a su apertura. Se usa en pacientes a tratamiento con inhibidores de la testosterona 5 alfa reductasa.
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CONSERVACIÓN |
Temperatura ambiente. Proteger de la luz. Ambiente seco.
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* Fórmula magistral tal y como aparece en la WEB FacoElche